在英国重启!牛津大学团队恢复新冠疫苗临床试验:已通过MHRA独立调查确认

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生物制药巨头阿斯利康和牛津大学周六表示,在英国药物健康监管局(MHRA)确认试验是安全的之后,他们的新冠疫苗临床试验已经在英国恢复。

不久前在其中一名参与者出现严重不良反应后,试验宣布暂停,几天后恢复了人体试验。

在英国重启!牛津大学团队恢复新冠疫苗临床试验:已通过MHRA独立调查确认

阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford University)作为试验赞助者表示,他们无法透露更多医学信息,但确认独立调查得出的结论是,试验可以安全地重启。

阿斯利康在一份声明中说:“在MHRA确认这样做是安全的之后,阿斯利康牛津牛冠状病毒疫苗AZD1222的临床试验已在英国恢复。”

该公司表示,该公司将继续与世界各地的卫生当局合作,并指导其他临床试验何时可以继续广泛、公平、无利润地提供这种疫苗。

9月6日,标准审查程序触发了所有全球试验的自愿疫苗接种,以允许独立委员会和国际监管机构对安全数据进行审查。

英国委员会结束了调查,并向MHRA建议英国的试验可以安全地重新开始。

阿斯利康表示,将根据临床试验和监管标准,向所有试验研究者和参与者提供有关信息的最新信息,并将在全球临床登记处进行披露。

AZD1222由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明。它使用基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体,该病毒会在黑猩猩中引起感染,并含有SARS-CoV-2(COVID-19病毒刺突蛋白)的遗传物质。

接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果后来感染人体,则会激发免疫系统攻击新冠病毒(SARS-CoV-2)。

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